1.開催時期・・・IRB審査資料提出の最低2週間前
2.開催の1週間前に治験事務局に下記の資料を5部送付してください
- プロトコール
- 同意説明文書と同意書、同意撤回書
- 受託研究費算定内訳書
- 受託研究経費ポイント算出表
- 治験薬管理経費ポイント算出表
- 被験者の健康被害の補償について説明した文書及び損害賠償(保険付保証明書のコピー)
- 治験参加カード
- 被験者に係わる治験費用について(図や表を用いたA4サイズ1枚もの 依頼者負担、被験者負担の区分が一目でわかるもの)
保険外併用療養費の適応範囲と期間
負担軽減費
入院費用など - 分担医師・協力者リスト
など
3.事前ヒアリング終了後、必要部署への対応を治験事務局担当者と打合せ