治験開始までの流れ

治験開始までの流れ

当院で治験の実施を検討される際は、責任医師に治験実施の確認と同時に治験事務局担当者にもご連絡ください。

 ■責任医師への面談・打診

 面談結果について治験事務局担当者にご連絡下さい。

 ■治験実施の内諾

 速やかに治験事務局担当者までご連絡ください。IRBまでのスケジュールについて確認します。

 ■治験事務局への面談

  • 薬剤部長、治験事務局担当者へ治験概要について説明
  • 院内CRCかSMOか検討

■事前ヒアリング

■責任医師との合意

 ヒアリング(治験事務局、薬剤部長)後に行って下さい。

 ■治験審査委員会での審査

 初回審査は、原則、責任医師が治験の概要について説明します。

 治験依頼者の出席は不要ですが当日は電話で問い合わせをする場合がありますのでその際はご対応をお願いします。

 ■契約締結

 IRB終了後、契約締結までに約2週間必要です。

■治験薬搬入

■スタートアップミーティング

■治験開始

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