治験開始までの流れ
当院で治験の実施を検討される際は、治験事務局担当者にご連絡ください。
■責任医師への面談
治験事務局担当者が同席しない場合、面談結果について治験事務局担当者にご連絡ください。
■治験事務局への面談
- 治験事務局担当者へ治験概要について説明
- 院内CRCかSMOか検討
- IRBまでのスケジュールについて確認
■事前ヒアリング
PI、治験薬管理者、治験事務局担当者、CRC
■責任医師との合意
ヒアリング後に行ってください。
■申請資料の提出
■治験審査委員会での審査
初回審査は、原則、責任医師が治験の概要について説明します。
治験依頼者の出席は不要ですが、当日は電話で問い合わせをする場合がありますので、その際はご対応をお願いします。
■契約締結
IRB終了後、契約締結までに約2週間必要です。
