0_統一書式表紙
01_履歴書
02_治験分担医師協力者リスト
03_治験依頼書
04_治験審査依頼書
05_治験審査結果通知書
06_治験実施計画書等修正報告書
08_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
09_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
10_治験に関する変更申請書
11_治験実施状況報告書
12_重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）
13_重篤な有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）
14_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）
15_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器製造販売後臨床試験）
16_安全性情報等に関する報告書
17_治験終了（中止・中断）報告書
18_開発の中止等に関する報告書
19_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品治験）
20_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品製造販売後臨床試験）
参考書式1 治験に関する指示・決定通知書
参考書式2 直接閲覧実施連絡票
受託研究経費、治験薬管理経費ポイント算出表
受託研究費算定内訳書
詳細記載用書式（書式 12、書式 13、書式 14、書式 15、書式 19、書式 20の詳細記載用）
未投薬症例に係る費用

令和5年1月1日更新