1.開催時期・・・IRB審査資料提出の最低2週間前

2.開催の1週間前に治験事務局に下記の資料を5部送付してください

• プロトコール
• 同意説明文書と同意書、同意撤回書
• 受託研究費算定内訳書
• 受託研究経費ポイント算出表
• 治験薬管理経費ポイント算出表
• 被験者の健康被害の補償について説明した文書及び損害賠償（保険付保証明書のコピー）
• 治験参加カード
• 被験者に係わる治験費用について（図や表を用いたＡ4サイズ1枚もの　依頼者負担、被験者負担の区分が一目でわかるもの）
  
  保険外併用療養費の適応範囲と期間
  負担軽減費
  入院費用など
  
  
• 分担医師・協力者リスト

など

3.事前ヒアリング終了後、必要部署への対応を治験事務局担当者と打合せ